Seis soluciones para impulsar su marca en Perú
Acompañamiento integral desde la evaluación inicial
01 Registro sanitario y representación de marcas
Gestionamos el registro sanitario ante DIGEMID o DIGESA y actuamos como titular o representante local de su marca en el Perú, asumiendo la responsabilidad técnica y regulatoria del producto.
02 Importación y representación comercial
Importamos formalmente su producto, lo almacenamos bajo Buenas Prácticas y lo comercializamos con nuestro equipo en clínicas, hospitales, distribuidores y farmacias.
03 Evaluación de acceso al mercado
Analizamos la clasificación regulatoria, la documentación necesaria, los plazos estimados y el potencial comercial antes de invertir en el registro.
04 Gestión regulatoria y logística
Coordinamos el expediente técnico, las observaciones de la autoridad, la nacionalización, el almacenamiento y la distribución con trazabilidad documentada.
05 Desarrollo de alianzas comerciales
Construimos relaciones con médicos especialistas, instituciones de salud y canales de distribución para posicionar su marca.
06 Comunicación directa internacional
Un solo interlocutor para el fabricante: reportes periódicos, coordinación técnica y respuesta ágil en español e inglés.
Lo que hay detrás de cada expediente
Área regulatoria y sanitaria
- Registro sanitario DIGEMID
- Registro sanitario DIGESA
- Renovaciones de registro sanitario
- Modificaciones regulatorias
- Evaluación de viabilidad regulatoria
- Clasificación regulatoria de productos
- Levantamiento de observaciones
- Coordinación técnica con fabricantes
- Adecuación documentaria a normativa peruana
Dossier y documentación técnica
- Dossier técnico
- Certificados GMP e ISO
- Free Sale Certificate
- Certificado de Producto Farmacéutico (CPP)
- Certificados de análisis
- Inserto y rotulado
- Estudios de estabilidad
- Validaciones técnicas
- Traducción documentaria
- Expedientes para DIGEMID y DIGESA
Soporte operativo farmacéutico
- Droguería autorizada
- Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
- Químicos farmacéuticos colegiados
- Dirección técnica
- Soporte logístico y operativo
- Trazabilidad documentaria
- Liberación de producto
- Gestión operativa de importaciones
Por qué trabajar con PLS Pharma
- Experiencia en el sector farmacéutico peruano
- Experiencia en importaciones internacionales
- Representación exclusiva de marcas europeas
- Equipo regulatorio y operativo especializado
- Soporte integral de inicio a fin
- Procesos alineados a la normativa vigente
- Desarrollo comercial y estratégico
- Soluciones adaptadas a cada cliente
